合成研究を担う第一研究部には、新薬のシードとなる化合物を探し、合成展開を行い、最適化していく探索グループと、最適化された開発候補化合物を品質良く、大量に安定供給できる製造ルートを検討する開発グループがあります。
第三研究部では、抗感染症領域の薬理部門を担当しています。研究内容は、探索研究、開発研究、既販品支援研究とそれぞれの薬(化合物)の状況によって3つの段階にわかれており、vivo、vitroの両方の観点から薬効の評価を行っています。
医薬品として世に送り出す為には、人での有効性や安全性等を評価・検討しなければなりません。臨床推進部では臨床試験計画の検討から、医療機関でのデータの収集までの業務を行い、厚生労働省への申請書類を作成すべく他部署へと受け渡しをしています。
開発企画部は臨床試験でモニター業務以外の様々な業務(試験の管理、解析、データマネジメント、ライティング等)を行うグループで構成されています。
研究領域
3つの領域と、その研究内容についてご紹介。
新薬開発から承認まで
承認・発売に至るまでの新薬開発のプロセスをご紹介。