お知らせ
ニュースリリースの内容は発表時のものです。最新情報と異なる場合(生産・販売の終了、仕様・価格の変更、組織・連絡先変更等)がありますのでご了承ください。
| 2006年01月26日 |
| ニュータイプのキノロン系合成抗菌剤「T-3811」 日本国内での販売および共同開発等に関する基本合意のお知らせ |
| 富山化学工業株式会社(本社:東京都新宿区、社長:中野克彦、以下「富山化学」)とアステラス製薬株式会社(本社:東京都中央区、社長:竹中登一、以下「アステラス製薬」)は、本日、富山化学が創製したニュータイプのキノロン系合成抗菌剤「T-3811」(一般名:ガレノキサシン)の経口剤について、国内における販売、および共同開発等に関する契約について基本合意をいたしましたのでお知らせします。今後、両社は本年3月31日までにライセンス基本契約を締結することにしています。 <主な合意事項> ① 製品は富山化学が製造し、大正富山医薬品株式会社(本社:東京都豊島区、社長:上原明、以下「大正富山医薬品」)とアステラス製薬が同一ブランドで共同拡宣する。 ② アステラス製薬は富山化学に対して、ライセンス基本契約締結時の一時金に加えて、申請時・承認時・販売等のマイルストーンに応じて一時金を支払う。 ③ アステラス製薬は、今後、日本におけるT-3811の経口剤の適応拡大について開発に参画する。 <T-3811のプロフィール> ・ 従来のキノロン剤とは異なり、キノロン骨格の6位にフッ素原子を持たないニュータイプのキノロン系合成抗菌剤である。 ・ 幅広い抗菌スペクトルを有し、近年耐性菌として問題となっているPRSP(ペニシリン耐性肺炎球菌)やMRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)等に対しても有効である。 ・ 経口吸収性、組織移行性に優れており、1日1回の投与が可能である。 <T-3811の開発状況> ・ 国内については、富山化学と大正製薬株式会社(本社:東京都豊島区、社長:上原明、以下「大正製薬」)が呼吸器感染症および耳鼻科感染症を目標適応症として共同開発を行い、現在申請準備中である。 ・ 海外については、富山化学が米国シェリング・プラウ コーポレーションに、日本、韓国、中国を除く全世界における開発、使用、販売についての権利を供与しており、呼吸器感染症から外科系感染症までの幅広い適応症を取得するために行われた臨床試験において、全ての試験で対照薬との非劣性が証明されている。 すでに富山化学と大正製薬は、「T-3811」を大正富山医薬品で販売することに合意していますが、今回の富山化学とアステラス製薬との基本合意に伴い、今後は富山化学、アステラス製薬、大正製薬、大正富山医薬品の関係各社が協力して、本剤の国内での製品価値の最大化を図ってまいります。 |